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北京科易兴医药信息咨询有限公司公司介绍
北京科易兴医药信息咨询有限公司是由海外回国专家和资深CGMP顾问等人员组建成立，致力于中国原料药企业和制剂企业的欧美CGMP认证全程咨询服务、CGMP达标系列培训、国际贸易促成、医药专利信息的查询及医药专业英文翻译等项专业化服务，为中国制药企业尽早实现与国际CGMP标准的接轨，提升企业的生产质量管理水平及核心竞争力，早日实现海外终端市场销售提供优质、专业化服务。
1. 制药企业欧美CGMP认证咨询服务
企业现场审计评估；CGMP达标系列培训；质量管理系统完善/提升、达标；验证体系的深化和规范；DMF/COS注册文件的编写、审查、翻译、代理；现场检查培训指导及模拟现场检查；参与现场检查，提供专业口译服务，帮助企业顺利通过现场检查。
2. 欧美CGMP达标系列培训
《全球原料药CGMP/Q7A符合性达标要求》；《FDA/ICH相关管制条例/法规/指南解析》；《CGMP达标的质量管理系统》；《CGMP达标的设施和设备系统》；《生产过程及中间控制达标》；《CGMP达标的物料管理和包装贴签系统》；《CGMP达标的实验室控制系统》；《CGMP达标的验证体系》；《FDA认证流程与DM
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